药品监督
-
药品管理法（药品管理法培训试题及答案）
中华人民共和国药品管理法 第一章 总 则第一条 为加强药品监督管理 ， 保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。第三条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源，鼓励培…
-
质量受权人,qp审计什么意思?
qp审计什么意思？ qp审计是指：qp（Qualified Person，质量受权人）符合性审计。 qp质量受权人制度被广泛用于欧盟药事法规体系当中，欧盟人用药品2001/83/EC指令中明确定义了qp的法律地位、资质要求和责任等。 在欧盟GMP指南附录16《qp认证和批放行》中明确说明，qp的职责…
-
药品监督管理条例（药品监督管理条例实施细则）
云南省药品监督管理条例 第一章 总则第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量和用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施办法》（以下简称《药品管理法实施办法》）和有关法律、法规的规定，结合云南实际，制定本条例。第二条 凡在云南省行政区域内…
-
新版药品管理法（新版药品管理法内容）
新版药品管理法确定的药品管理的基本原则是什么 新版《药品管理法》，确定的药品管理的基本原则是，以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治。根据我国《药品管理法》规定，药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品…
-
药品管理法实施条列（药品管理法实施条例中免责条款的内容）
药品管理法实施条例有几章几条? 药品管理法实施条例有十章八十六条，是于2002年8月4日颁布的，自 2002年9月15日起施行，期间经过两次修订。 法律分析 1、医疗费：医疗费根据医疗机构出具的医药费、住院费等收款凭证，结合病历和诊断证明等相关证据确定。2、误工费：误工费根据受害人的误工时间和收入状…
-
国家药品管理法,药品管理法第十一章的内容?
药品管理法第十一章的内容？ 第十一条 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。 【释义】 本条是关于生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求的规定。 这里说的生产药品所需的“原料”，是指形成药品的主要有效成份和制剂处方中包含的各种初始物料。这里所说的“辅料”，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂…
-
药品管理法（药品管理法2022）
药品管理相关法律法规包括 《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》 法律依据： 《中华人民共和国药品管理法》 第二十九条研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方…
